EMV-Prüfungen und Umweltsimulationstests für die Medizintechnik

Die rasante Entwicklung der Produkte in der Medizintechnik erleichtert auf der einen Seite die professionelle Behandlung von Patienten, auf der anderen Seite stellt sie eine Herausforderung für die Hersteller dar.
Die elektromagnetische Beeinflussung stellt eine erhebliche Größe dar, die die Funktion und Sicherheit gravierend stören kann.

EMCC bietet Dienstleistungen und akkreditierte Prüfungen in allen Bereichen der EMV für Medizintechnik an.

Für EMV-Tests an Komponenten stehen Ihnen zahlreiche Absorberräume in unserem EMV-Labor zur Verfügung. Größere Geräte können in unserer großen Absorberhalle getestet werden. Gerne kommen wir auch zu Ihnen, um vor Ort, weltweit, EMV-Messungen an Ihrem medizinischen Gerät durchzuführen.

  • EMV Messung, EMV Test, Umweltsimulation für Medizintechnik
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EMV-Tests für die Medizintechnik

Akkreditierte EMV-Prüfdienstleistungen und fachliche Beratung in der Entwicklungsphase von Medizintechnik: Für die störungsfreie Funktion der Komponenten und Systeme unterstützen unsere Experten Sie – auf Wunsch schon während der Produktentwicklung – mit umfassenden, kompetenten und akkreditierten Prüfdienstleistungen in allen Bereichen der EMV. Im Vordergrund stehen der Schutz der Patienten sowie die Vermeidung von Schäden an Komponenten und Systemen.

Beratung zu EMV-Prüfdienstleistungen und akkreditierte EMV-Prüfungen nach allen relevanten Standards und Spezifikationen für Medizintechnik

Wir bieten dabei Serviceleistungen und akkreditierte Prüfungen nach zahlreichen produkt- und herstellerspezifischen Standards sowie nach internationalen Normen wie zum Beispiel IEC 60601-1-2.
Auszug der wichtigsten EMV-Normen für die Medizintechnik

  • IEC 60601-1-2 (Electromagnetic compatibility requirements and tests)
  • DIN EN 60601-2-33 (Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis)
  • DIN EN 60601-2-44 (Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography)
  • DIN EN 60601-2-43 (Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures)
  • DIN EN 60601-2-45 (Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices)
  • IEC 60601-2-63 (Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extraoral X-ray equipment)

Umweltsimulation für die Medizintechnik

Für Umweltsimulationstests an Ihrem Prüfling steht Ihnen die folgende Infrastruktur zur Verfügung:

  • Shaker
  • Shaker kombiniert mit Feuchte und Temperatur
  • Klimakammern
  • Temperatur-Schock-Kammer
  • Salz-Nebel-Kammer
  • Nasslabor
  • Fluidlabor
  • Begehbare Kammer für Feuchte/Temperatur
  • Dekompressions- und Explosionsdekompressionskammer
  • Zentrifuge

Die wichtigsten Umweltsimulationstests für die Medizintechnik

  • Klimawechseltest, Klimaprüfungen
  • Schock- und Vibrationsprüfung
  • Korrosionsprüfung, Salzsprühnebeltest, NSS-Test nach ISO 9227
  • Druckprüfung
  • Prüfung zur chemischen Verträglichkeit (Beständigkeit)
  • IP-Prüfung (Schutzartenprüfung)
  • Icing-Prüfung

Die wichtigsten Umweltnormen für die Medizintechnik

  • DIN EN 60068-2-6 (Schwingprüfung Sinus)
  • DIN EN 60068-2-2 (Klimaprüfung)
  • DIN EN 60068-2-14 (Rascher Temperaturwechsel)

Passende Norm nicht dabei?

Hier erhalten Sie einen Überblick unserer akkreditierten Prüfungen im Bereich Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV), Funkanwendungen, Sicherheit elektrischer Betriebsmittel (SEB) und Umweltprüfungen

Akkreditierungsurkunden Prüflabor mit Anlagen
Liste der Prüfbereiche im Bereich Umweltsimulation

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